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L'effet de l'extrait de thé vert sur le diabète de type 2 avec hyperlipidémie

27 avril 2013 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Hôpital de la ville de Taipei, Taipei, Taïwan

L'objectif de l'étude est d'examiner si l'extrait de thé vert est efficace sur le diabète de type 2 et l'hyperlipidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Variation en pourcentage de la résistance à l'insuline Homa, du cholestérol et des triglycérols.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 886
        • Taipei City Hospital
      • Taipei, Taïwan, 886
        • Chung-Hua Hsu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20--69 ans
  • Diabète de type 2 depuis > un an
  • TG >= 150 mg/dl ou LDL >= 100 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • TPG > 80 mg/dl
  • Créatinine > 1,8 mg/dl
  • Grossesse
  • SUIS-JE
  • Accident vasculaire cérébral
  • Médecin responsable du diagnostic des patients opérationnel ou non adapté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Formule B
placebo
Complément alimentaire: Placebo
500mg. une gélule de placebo, 3 fois par jour
Expérimental: Une formule
Extrait de thé vert
Complément alimentaire: Extrait de thé vert
500mg. une capsule d'extrait de thé vert, 3 fois par jour
Autres noms:
  • EGCG : extrait de thé vert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation en pourcentage de la résistance à l'insuline HOMA et des TG
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation en pourcentage de l'HbA1C et du cholestérol
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Collaborateurs

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Taipei City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (Estimation)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100002-63-020
  • TCH-971103 (Autre subvention/numéro de financement: CCMP100-RD-014)
  • TCHIRB-971103 (Autre subvention/numéro de financement: CCMP100-RD-014)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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