Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av grønn te-ekstrakt på type 2-diabetes med hyperlipidemi

27. april 2013 oppdatert av: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan

Målet med studien er å undersøke om ekstraktet av grønn te er effektivt mot diabetes type 2 og hyperlipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosentvis endring Homa insulinresistens, kolesterol og triglyserol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Chung-Hua Hsu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-69 år
  • Type 2 diabetes i > ett år
  • TG >= 150 mg/dl eller LDL >= 100 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • GPT > 80 mg/dl
  • Kreatinin > 1,8 mg/dl
  • Svangerskap
  • AMI
  • Slag
  • Ansvarlig lege for operativ eller ikke egnet pasientdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: B formel
placebo
Kosttilskudd: Placebo
500 mg. én kapsel placebo, 3 ganger daglig
Eksperimentell: En formel
Grønn te ekstrakt
Kosttilskudd: Grønn te ekstrakt
500 mg. en kapsel med ekstrakt av grønn te, 3 ganger om dagen
Andre navn:
  • EGCG: Grønn teekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring av HOMA insulinresistens og TG
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring av HbA1C og kolesterol
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Hospital

Samarbeidspartnere

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Taipei City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100002-63-020
  • TCH-971103 (Annet stipend/finansieringsnummer: CCMP100-RD-014)
  • TCHIRB-971103 (Annet stipend/finansieringsnummer: CCMP100-RD-014)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere