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L'effetto dell'estratto di tè verde sul diabete di tipo 2 con iperlipidemia

27 aprile 2013 aggiornato da: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Ospedale della città di Taipei, Taipei, Taiwan

Lo scopo dello studio è esaminare se l'estratto di tè verde è efficace sul diabete di tipo 2 e sull'iperlipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Variazione percentuale Homa insulino-resistenza, colesterolo e triglicerolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Chung-Hua Hsu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-69 anni
  • Diabete di tipo 2 da > un anno
  • TG >= 150 mg/dl o LDL >= 100 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • GPT > 80mg/dl
  • Creatinina > 1,8 mg/dl
  • Gravidanza
  • AMI
  • Colpo
  • Medico responsabile per la diagnosi di pazienti operativi o non idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Formula B
placebo
Integratore alimentare: Placebo
500mg. una capsula di placebo, 3 volte al giorno
Sperimentale: Una formula
Estratto di tè verde
Integratore alimentare: Estratto di tè verde
500mg. una capsula di estratto di tè verde, 3 volte al giorno
Altri nomi:
  • EGCG: estratto di tè verde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale di HOMA insulino-resistenza e TG
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale di HbA1C e colesterolo
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Collaboratori

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Taipei City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100002-63-020
  • TCH-971103 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CCMP100-RD-014)
  • TCHIRB-971103 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CCMP100-RD-014)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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