Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu ze zeleného čaje na diabetes typu 2 s hyperlipidémií

27. dubna 2013 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan

Cílem studie je zjistit, zda je extrakt ze zeleného čaje účinný při cukrovce 2. typu a hyperlipidémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Procentuální změna Homa inzulinová rezistence, cholesterol a triglycerol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 886
        • Taipei City Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 886
        • Chung-Hua Hsu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-69 let
  • Diabetes 2. typu po dobu > jednoho roku
  • TG >= 150 mg/dl nebo LDL >= 100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • GPT > 80 mg/dl
  • Kreatinin > 1,8 mg/dl
  • Těhotenství
  • AMI
  • Mrtvice
  • Provozní nebo případnou nevhodnou diagnostiku pacientů zodpovídá lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: B vzorec
placebo
Doplněk stravy: Placebo
500 mg. jedna kapsle placeba, 3krát denně
Experimentální: Vzorec
Extrakt ze zeleného čaje
Doplněk stravy: Extrakt ze zeleného čaje
500 mg. jedna kapsle extraktu ze zeleného čaje, 3x denně
Ostatní jména:
  • EGCG: Extrakt ze zeleného čaje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna HOMA inzulinové rezistence a TG
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna HbA1C a cholesterolu
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Spolupracovníci

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Taipei City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100002-63-020
  • TCH-971103 (Jiné číslo grantu/financování: CCMP100-RD-014)
  • TCHIRB-971103 (Jiné číslo grantu/financování: CCMP100-RD-014)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit