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Effect of Fluid Resuscitation and Microcirculation

2011年6月8日 更新者:Medical Centre Leeuwarden

Evaluation of Effect of Fluid Resuscitation on Sublingual Microcirculation by SDF Imaging in Intensive Care Patients, a Pilot Study

Although the investigators take many measurements to monitor the fluid state of the patients, it is not known exactly whether the fluid has real effect on the organ perfusion. The main focus of fluid is to improve the organ perfusion. Recent research has focused on the investigation of sublingual microcirculatory alterations.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Is fluid responsiveness, what means a better cardiac output, equal to the need for fluid for a better organ perfusion? In hospital the investigators are now looking to the pump function of the heart, as there is not a better measurement. However this gives no information about necessity of giving fluids. A healthy volunteer also gives a better pump function of the heart after fluid, but that fluid is not necessary and gives no better organ perfusion. The question is: How many percent of the patients have a MFI score of < 2.6, when the doctor on clinical basis plans to give fluid to the patient, improves organ perfusion after fluid, and is this correlated with an improvement of the cardiac output All intensive care patients who need extra fluid are eligible for this study. Before and after the fluid challenge we do SDF imaging sublingual. Per patient the investigators do this 1x in 24 hours. Concurrently, data on both patient characteristics (e.g. severity of illness) will be obtained Study population max 100 patients. Possible outcome: MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI < 2,6 en SV equal + MFI equal MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI < 2,6 en SV equal + MFI up MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI > 2,6 en SV equal + MFI equal MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI > 2,6 en SV equal + MFI up

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

All patients admitted on the ICU and a need of fluids

描述

Inclusion Criteria:

  • age > 18
  • hemodynamic monitoring
  • informed consent
  • admission on ICU

Exclusion Criteria:

  • no informed consent
  • oral surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ICUpatient with need of fluid
age > 18 - haemodynamic monitoring - informed consent - admission on ICU

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
correlation between change in microvascular flow index and fluid responsiveness - delta MFI before and after fluid challenge correlated to fluid responsiveness
大体时间:24 hours
24 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
change in capillary density correlated to fluid responsiveness
大体时间:24 hours
24 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christiaan Boerma, MD、Medical Centre Leeuwarden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月8日

首次发布 (估计)

2011年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月8日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TPO 732

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