Effect of Fluid Resuscitation and Microcirculation
8 giugno 2011 aggiornato da: Medical Centre Leeuwarden
Evaluation of Effect of Fluid Resuscitation on Sublingual Microcirculation by SDF Imaging in Intensive Care Patients, a Pilot Study
Although the investigators take many measurements to monitor the fluid state of the patients, it is not known exactly whether the fluid has real effect on the organ perfusion.
The main focus of fluid is to improve the organ perfusion.
Recent research has focused on the investigation of sublingual microcirculatory alterations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Is fluid responsiveness, what means a better cardiac output, equal to the need for fluid for a better organ perfusion?
In hospital the investigators are now looking to the pump function of the heart, as there is not a better measurement.
However this gives no information about necessity of giving fluids.
A healthy volunteer also gives a better pump function of the heart after fluid, but that fluid is not necessary and gives no better organ perfusion.
The question is: How many percent of the patients have a MFI score of < 2.6, when the doctor on clinical basis plans to give fluid to the patient, improves organ perfusion after fluid, and is this correlated with an improvement of the cardiac output All intensive care patients who need extra fluid are eligible for this study.
Before and after the fluid challenge we do SDF imaging sublingual.
Per patient the investigators do this 1x in 24 hours.
Concurrently, data on both patient characteristics (e.g.
severity of illness) will be obtained Study population max 100 patients.
Possible outcome: MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI < 2,6 en SV equal + MFI equal MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI < 2,6 en SV equal + MFI up MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI > 2,6 en SV equal + MFI equal MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI > 2,6 en SV equal + MFI up
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All patients admitted on the ICU and a need of fluids
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 18
- hemodynamic monitoring
- informed consent
- admission on ICU
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- oral surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ICUpatient with need of fluid
age > 18 - haemodynamic monitoring - informed consent - admission on ICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
correlation between change in microvascular flow index and fluid responsiveness - delta MFI before and after fluid challenge correlated to fluid responsiveness
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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change in capillary density correlated to fluid responsiveness
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPO 732
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