- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01369524
Effect of Fluid Resuscitation and Microcirculation
8. juni 2011 oppdatert av: Medical Centre Leeuwarden
Evaluation of Effect of Fluid Resuscitation on Sublingual Microcirculation by SDF Imaging in Intensive Care Patients, a Pilot Study
Although the investigators take many measurements to monitor the fluid state of the patients, it is not known exactly whether the fluid has real effect on the organ perfusion.
The main focus of fluid is to improve the organ perfusion.
Recent research has focused on the investigation of sublingual microcirculatory alterations.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Is fluid responsiveness, what means a better cardiac output, equal to the need for fluid for a better organ perfusion?
In hospital the investigators are now looking to the pump function of the heart, as there is not a better measurement.
However this gives no information about necessity of giving fluids.
A healthy volunteer also gives a better pump function of the heart after fluid, but that fluid is not necessary and gives no better organ perfusion.
The question is: How many percent of the patients have a MFI score of < 2.6, when the doctor on clinical basis plans to give fluid to the patient, improves organ perfusion after fluid, and is this correlated with an improvement of the cardiac output All intensive care patients who need extra fluid are eligible for this study.
Before and after the fluid challenge we do SDF imaging sublingual.
Per patient the investigators do this 1x in 24 hours.
Concurrently, data on both patient characteristics (e.g.
severity of illness) will be obtained Study population max 100 patients.
Possible outcome: MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI < 2,6 en SV equal + MFI equal MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI < 2,6 en SV equal + MFI up MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI > 2,6 en SV equal + MFI equal MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI > 2,6 en SV equal + MFI up
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients admitted on the ICU and a need of fluids
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18
- hemodynamic monitoring
- informed consent
- admission on ICU
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- oral surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICUpatient with need of fluid
age > 18 - haemodynamic monitoring - informed consent - admission on ICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
correlation between change in microvascular flow index and fluid responsiveness - delta MFI before and after fluid challenge correlated to fluid responsiveness
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change in capillary density correlated to fluid responsiveness
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TPO 732
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .