- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01369524
Effect of Fluid Resuscitation and Microcirculation
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Medical Centre Leeuwarden
Evaluation of Effect of Fluid Resuscitation on Sublingual Microcirculation by SDF Imaging in Intensive Care Patients, a Pilot Study
Although the investigators take many measurements to monitor the fluid state of the patients, it is not known exactly whether the fluid has real effect on the organ perfusion.
The main focus of fluid is to improve the organ perfusion.
Recent research has focused on the investigation of sublingual microcirculatory alterations.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Is fluid responsiveness, what means a better cardiac output, equal to the need for fluid for a better organ perfusion?
In hospital the investigators are now looking to the pump function of the heart, as there is not a better measurement.
However this gives no information about necessity of giving fluids.
A healthy volunteer also gives a better pump function of the heart after fluid, but that fluid is not necessary and gives no better organ perfusion.
The question is: How many percent of the patients have a MFI score of < 2.6, when the doctor on clinical basis plans to give fluid to the patient, improves organ perfusion after fluid, and is this correlated with an improvement of the cardiac output All intensive care patients who need extra fluid are eligible for this study.
Before and after the fluid challenge we do SDF imaging sublingual.
Per patient the investigators do this 1x in 24 hours.
Concurrently, data on both patient characteristics (e.g.
severity of illness) will be obtained Study population max 100 patients.
Possible outcome: MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI < 2,6 en SV equal + MFI equal MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI < 2,6 en SV equal + MFI up MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI > 2,6 en SV equal + MFI equal MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI > 2,6 en SV equal + MFI up
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients admitted on the ICU and a need of fluids
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18
- hemodynamic monitoring
- informed consent
- admission on ICU
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- oral surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ICUpatient with need of fluid
age > 18 - haemodynamic monitoring - informed consent - admission on ICU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
correlation between change in microvascular flow index and fluid responsiveness - delta MFI before and after fluid challenge correlated to fluid responsiveness
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change in capillary density correlated to fluid responsiveness
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPO 732
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .