- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01369524
Effect of Fluid Resuscitation and Microcirculation
8 de junio de 2011 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden
Evaluation of Effect of Fluid Resuscitation on Sublingual Microcirculation by SDF Imaging in Intensive Care Patients, a Pilot Study
Although the investigators take many measurements to monitor the fluid state of the patients, it is not known exactly whether the fluid has real effect on the organ perfusion.
The main focus of fluid is to improve the organ perfusion.
Recent research has focused on the investigation of sublingual microcirculatory alterations.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Is fluid responsiveness, what means a better cardiac output, equal to the need for fluid for a better organ perfusion?
In hospital the investigators are now looking to the pump function of the heart, as there is not a better measurement.
However this gives no information about necessity of giving fluids.
A healthy volunteer also gives a better pump function of the heart after fluid, but that fluid is not necessary and gives no better organ perfusion.
The question is: How many percent of the patients have a MFI score of < 2.6, when the doctor on clinical basis plans to give fluid to the patient, improves organ perfusion after fluid, and is this correlated with an improvement of the cardiac output All intensive care patients who need extra fluid are eligible for this study.
Before and after the fluid challenge we do SDF imaging sublingual.
Per patient the investigators do this 1x in 24 hours.
Concurrently, data on both patient characteristics (e.g.
severity of illness) will be obtained Study population max 100 patients.
Possible outcome: MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI < 2,6 en SV equal + MFI equal MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI < 2,6 en SV equal + MFI up MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI > 2,6 en SV equal + MFI equal MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI > 2,6 en SV equal + MFI up
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients admitted on the ICU and a need of fluids
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 18
- hemodynamic monitoring
- informed consent
- admission on ICU
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- oral surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ICUpatient with need of fluid
age > 18 - haemodynamic monitoring - informed consent - admission on ICU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlation between change in microvascular flow index and fluid responsiveness - delta MFI before and after fluid challenge correlated to fluid responsiveness
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
change in capillary density correlated to fluid responsiveness
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TPO 732
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