Effect of Fluid Resuscitation and Microcirculation
8. Juni 2011 aktualisiert von: Medical Centre Leeuwarden
Evaluation of Effect of Fluid Resuscitation on Sublingual Microcirculation by SDF Imaging in Intensive Care Patients, a Pilot Study
Although the investigators take many measurements to monitor the fluid state of the patients, it is not known exactly whether the fluid has real effect on the organ perfusion.
The main focus of fluid is to improve the organ perfusion.
Recent research has focused on the investigation of sublingual microcirculatory alterations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Is fluid responsiveness, what means a better cardiac output, equal to the need for fluid for a better organ perfusion?
In hospital the investigators are now looking to the pump function of the heart, as there is not a better measurement.
However this gives no information about necessity of giving fluids.
A healthy volunteer also gives a better pump function of the heart after fluid, but that fluid is not necessary and gives no better organ perfusion.
The question is: How many percent of the patients have a MFI score of < 2.6, when the doctor on clinical basis plans to give fluid to the patient, improves organ perfusion after fluid, and is this correlated with an improvement of the cardiac output All intensive care patients who need extra fluid are eligible for this study.
Before and after the fluid challenge we do SDF imaging sublingual.
Per patient the investigators do this 1x in 24 hours.
Concurrently, data on both patient characteristics (e.g.
severity of illness) will be obtained Study population max 100 patients.
Possible outcome: MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI < 2,6 en SV equal + MFI equal MFI < 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI < 2,6 en SV equal + MFI up MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI up MFI > 2,6 en SV equal + MFI equal MFI > 2,6 en SV > 10% + MFI equal MFI > 2,6 en SV equal + MFI up
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All patients admitted on the ICU and a need of fluids
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 18
- hemodynamic monitoring
- informed consent
- admission on ICU
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- oral surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ICUpatient with need of fluid
age > 18 - haemodynamic monitoring - informed consent - admission on ICU
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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correlation between change in microvascular flow index and fluid responsiveness - delta MFI before and after fluid challenge correlated to fluid responsiveness
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
change in capillary density correlated to fluid responsiveness
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TPO 732
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