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Study of the Effect of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well Being in Adult Women

2016年10月26日 更新者:Danone Research

"Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well-being in a Healthy Population of Women With Minor Digestive Symptoms"

The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the improvement of gastrointestinal well being and digestive symptoms in adult women reporting minor digestive troubles among the general population.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

336

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14052
        • RPS Research France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Female free-living subject aged from 18 to 60 years.
  • Subject with a body mass index between 18 and 30.
  • Subject with minor digestive symptoms as defined by screening questionnaire of frequency of digestive symptoms.
  • Subject with normal stool frequency

Exclusion Criteria:

  • Subject with a diagnosis of Irritable Bowel Syndrome (IBS) or other functional bowel disease (constipation, diarrhoea…)
  • Subject with known organic disease, including an inflammatory bowel disease, a benign or malign tumour of intestine or colon and significant systemic disease
  • Subject under prescription for medication for digestive symptoms such as anti-spasmodic, laxatives and anti-diarrheic drugs
  • Subject having taken antibiotics in the last 4 weeks
  • Pregnant subject or subject planning to become pregnant during the study; breast-feeding subject.
  • Subject with known lactose intolerance or immunodeficiency
  • Subject with known allergy to product component (milk protein for example)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 = Test product
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
其他:2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月5日

首次发布 (估计)

2011年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月26日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NU325

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