Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of the Effect of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well Being in Adult Women

26 października 2016 zaktualizowane przez: Danone Research

"Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well-being in a Healthy Population of Women With Minor Digestive Symptoms"

The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the improvement of gastrointestinal well being and digestive symptoms in adult women reporting minor digestive troubles among the general population.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14052
        • RPS Research France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female free-living subject aged from 18 to 60 years.
  • Subject with a body mass index between 18 and 30.
  • Subject with minor digestive symptoms as defined by screening questionnaire of frequency of digestive symptoms.
  • Subject with normal stool frequency

Exclusion Criteria:

  • Subject with a diagnosis of Irritable Bowel Syndrome (IBS) or other functional bowel disease (constipation, diarrhoea…)
  • Subject with known organic disease, including an inflammatory bowel disease, a benign or malign tumour of intestine or colon and significant systemic disease
  • Subject under prescription for medication for digestive symptoms such as anti-spasmodic, laxatives and anti-diarrheic drugs
  • Subject having taken antibiotics in the last 4 weeks
  • Pregnant subject or subject planning to become pregnant during the study; breast-feeding subject.
  • Subject with known lactose intolerance or immunodeficiency
  • Subject with known allergy to product component (milk protein for example)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 = Test product
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
Inny: 2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU325

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj