Study of the Effect of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well Being in Adult Women
26 oktober 2016 uppdaterad av: Danone Research
"Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well-being in a Healthy Population of Women With Minor Digestive Symptoms"
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the improvement of gastrointestinal well being and digestive symptoms in adult women reporting minor digestive troubles among the general population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
336
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14052
- RPS Research France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female free-living subject aged from 18 to 60 years.
- Subject with a body mass index between 18 and 30.
- Subject with minor digestive symptoms as defined by screening questionnaire of frequency of digestive symptoms.
- Subject with normal stool frequency
Exclusion Criteria:
- Subject with a diagnosis of Irritable Bowel Syndrome (IBS) or other functional bowel disease (constipation, diarrhoea…)
- Subject with known organic disease, including an inflammatory bowel disease, a benign or malign tumour of intestine or colon and significant systemic disease
- Subject under prescription for medication for digestive symptoms such as anti-spasmodic, laxatives and anti-diarrheic drugs
- Subject having taken antibiotics in the last 4 weeks
- Pregnant subject or subject planning to become pregnant during the study; breast-feeding subject.
- Subject with known lactose intolerance or immunodeficiency
- Subject with known allergy to product component (milk protein for example)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 = Test product
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
|
|
|
Övrig: 2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
6 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NU325
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .