Study of the Effect of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well Being in Adult Women
26 ottobre 2016 aggiornato da: Danone Research
"Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well-being in a Healthy Population of Women With Minor Digestive Symptoms"
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the improvement of gastrointestinal well being and digestive symptoms in adult women reporting minor digestive troubles among the general population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14052
- RPS Research France
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female free-living subject aged from 18 to 60 years.
- Subject with a body mass index between 18 and 30.
- Subject with minor digestive symptoms as defined by screening questionnaire of frequency of digestive symptoms.
- Subject with normal stool frequency
Exclusion Criteria:
- Subject with a diagnosis of Irritable Bowel Syndrome (IBS) or other functional bowel disease (constipation, diarrhoea…)
- Subject with known organic disease, including an inflammatory bowel disease, a benign or malign tumour of intestine or colon and significant systemic disease
- Subject under prescription for medication for digestive symptoms such as anti-spasmodic, laxatives and anti-diarrheic drugs
- Subject having taken antibiotics in the last 4 weeks
- Pregnant subject or subject planning to become pregnant during the study; breast-feeding subject.
- Subject with known lactose intolerance or immunodeficiency
- Subject with known allergy to product component (milk protein for example)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1 = Test product
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
|
|
|
Altro: 2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU325
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .