Study of the Effect of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well Being in Adult Women
26. oktober 2016 oppdatert av: Danone Research
"Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product on Gastrointestinal Well-being in a Healthy Population of Women With Minor Digestive Symptoms"
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the improvement of gastrointestinal well being and digestive symptoms in adult women reporting minor digestive troubles among the general population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
336
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14052
- RPS Research France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female free-living subject aged from 18 to 60 years.
- Subject with a body mass index between 18 and 30.
- Subject with minor digestive symptoms as defined by screening questionnaire of frequency of digestive symptoms.
- Subject with normal stool frequency
Exclusion Criteria:
- Subject with a diagnosis of Irritable Bowel Syndrome (IBS) or other functional bowel disease (constipation, diarrhoea…)
- Subject with known organic disease, including an inflammatory bowel disease, a benign or malign tumour of intestine or colon and significant systemic disease
- Subject under prescription for medication for digestive symptoms such as anti-spasmodic, laxatives and anti-diarrheic drugs
- Subject having taken antibiotics in the last 4 weeks
- Pregnant subject or subject planning to become pregnant during the study; breast-feeding subject.
- Subject with known lactose intolerance or immunodeficiency
- Subject with known allergy to product component (milk protein for example)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 = Test product
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
|
|
|
Annen: 2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NU325
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .