Pedaling Exercises for Disability and Activity Limitations (PEDAL)
2022年5月17日 更新者：Bruce H. Dobkin、University of California, Los Angeles
UCFit Pedaling Exercises to Limit Disability in the Outpatient Setting
This purpose of this study is to determine the effect of different levels of feedback on participation in a home exercise regimen and the amount of walking performed by patients recently discharged from the acute rehabilitation setting.
研究概览
详细说明
The UCFit (University of California's U Cycle to Fitness) device is a standard commercial arm and leg restorator modified to collect pedaling data and to transmit it wirelessly to a central database, allowing for remote exercise monitoring.
In this study, patients with stroke will perform pedaling exercise on the UCFit device prior to and then for a period of twelve weeks after discharge to home from inpatient rehabilitation.
Differing levels of feedback will be provided to study subjects and corresponding changes in the amount of pedaling and walking performed will be identified.
The results of this study will offer insight into the activity levels of disabled persons in their home environments.
Furthermore, it will help in the identification of strategies that can increase activity levels in the critical period after discharge to home.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosis of stroke
- no major contraindications to participating in light-to-moderate exertion
- able to follow and retain verbal directions to carry out simple lower extremity repetitive exercises
- planned discharge to home with family available to assist
Exclusion Criteria:
- pre-morbid limitations in walking related to another medical disease
- body mass index >30
- fractures or contractures that prevent use of an extremity for pedaling
- impairment in cognition that precludes a full understanding of the risks and benefits of this study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Detailed feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about the total time spent cycling and walking in the previous week.
Subjects in this intervention group will also receive feedback about average cycling speed, distance pedaled, average walking speed, and distance walked in the previous week.
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有源比较器：Basic feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
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Once a week subjects will receive feedback about total time spent cycling and walking in the previous week.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Walking speed
大体时间：three months
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Fastest safe walking speed over 10 meters
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three months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Distance walked in 3 minutes
大体时间：three months
|
Distance walked at fastest safe speed over 3 minutes
|
three months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Dorsch, MD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Bruce Dobkin, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月11日
首次发布 (估计)
2011年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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