Pedaling Exercises for Disability and Activity Limitations (PEDAL)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Bruce H. Dobkin, University of California, Los Angeles
UCFit Pedaling Exercises to Limit Disability in the Outpatient Setting
This purpose of this study is to determine the effect of different levels of feedback on participation in a home exercise regimen and the amount of walking performed by patients recently discharged from the acute rehabilitation setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The UCFit (University of California's U Cycle to Fitness) device is a standard commercial arm and leg restorator modified to collect pedaling data and to transmit it wirelessly to a central database, allowing for remote exercise monitoring.
In this study, patients with stroke will perform pedaling exercise on the UCFit device prior to and then for a period of twelve weeks after discharge to home from inpatient rehabilitation.
Differing levels of feedback will be provided to study subjects and corresponding changes in the amount of pedaling and walking performed will be identified.
The results of this study will offer insight into the activity levels of disabled persons in their home environments.
Furthermore, it will help in the identification of strategies that can increase activity levels in the critical period after discharge to home.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of stroke
- no major contraindications to participating in light-to-moderate exertion
- able to follow and retain verbal directions to carry out simple lower extremity repetitive exercises
- planned discharge to home with family available to assist
Exclusion Criteria:
- pre-morbid limitations in walking related to another medical disease
- body mass index >30
- fractures or contractures that prevent use of an extremity for pedaling
- impairment in cognition that precludes a full understanding of the risks and benefits of this study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Detailed feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about the total time spent cycling and walking in the previous week.
Subjects in this intervention group will also receive feedback about average cycling speed, distance pedaled, average walking speed, and distance walked in the previous week.
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Comparador activo: Basic feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about total time spent cycling and walking in the previous week.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Walking speed
Periodo de tiempo: three months
|
Fastest safe walking speed over 10 meters
|
three months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distance walked in 3 minutes
Periodo de tiempo: three months
|
Distance walked at fastest safe speed over 3 minutes
|
three months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Dorsch, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-001404
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