Pedaling Exercises for Disability and Activity Limitations (PEDAL)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bruce H. Dobkin, University of California, Los Angeles
UCFit Pedaling Exercises to Limit Disability in the Outpatient Setting
This purpose of this study is to determine the effect of different levels of feedback on participation in a home exercise regimen and the amount of walking performed by patients recently discharged from the acute rehabilitation setting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The UCFit (University of California's U Cycle to Fitness) device is a standard commercial arm and leg restorator modified to collect pedaling data and to transmit it wirelessly to a central database, allowing for remote exercise monitoring.
In this study, patients with stroke will perform pedaling exercise on the UCFit device prior to and then for a period of twelve weeks after discharge to home from inpatient rehabilitation.
Differing levels of feedback will be provided to study subjects and corresponding changes in the amount of pedaling and walking performed will be identified.
The results of this study will offer insight into the activity levels of disabled persons in their home environments.
Furthermore, it will help in the identification of strategies that can increase activity levels in the critical period after discharge to home.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of stroke
- no major contraindications to participating in light-to-moderate exertion
- able to follow and retain verbal directions to carry out simple lower extremity repetitive exercises
- planned discharge to home with family available to assist
Exclusion Criteria:
- pre-morbid limitations in walking related to another medical disease
- body mass index >30
- fractures or contractures that prevent use of an extremity for pedaling
- impairment in cognition that precludes a full understanding of the risks and benefits of this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Detailed feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about the total time spent cycling and walking in the previous week.
Subjects in this intervention group will also receive feedback about average cycling speed, distance pedaled, average walking speed, and distance walked in the previous week.
|
|
Active Comparator: Basic feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about total time spent cycling and walking in the previous week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Walking speed
Aikaikkuna: three months
|
Fastest safe walking speed over 10 meters
|
three months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distance walked in 3 minutes
Aikaikkuna: three months
|
Distance walked at fastest safe speed over 3 minutes
|
three months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Dorsch, MD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-001404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .