- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391949
Pedaling Exercises for Disability and Activity Limitations (PEDAL)
17 de maio de 2022 atualizado por: Bruce H. Dobkin, University of California, Los Angeles
UCFit Pedaling Exercises to Limit Disability in the Outpatient Setting
This purpose of this study is to determine the effect of different levels of feedback on participation in a home exercise regimen and the amount of walking performed by patients recently discharged from the acute rehabilitation setting.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The UCFit (University of California's U Cycle to Fitness) device is a standard commercial arm and leg restorator modified to collect pedaling data and to transmit it wirelessly to a central database, allowing for remote exercise monitoring.
In this study, patients with stroke will perform pedaling exercise on the UCFit device prior to and then for a period of twelve weeks after discharge to home from inpatient rehabilitation.
Differing levels of feedback will be provided to study subjects and corresponding changes in the amount of pedaling and walking performed will be identified.
The results of this study will offer insight into the activity levels of disabled persons in their home environments.
Furthermore, it will help in the identification of strategies that can increase activity levels in the critical period after discharge to home.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of stroke
- no major contraindications to participating in light-to-moderate exertion
- able to follow and retain verbal directions to carry out simple lower extremity repetitive exercises
- planned discharge to home with family available to assist
Exclusion Criteria:
- pre-morbid limitations in walking related to another medical disease
- body mass index >30
- fractures or contractures that prevent use of an extremity for pedaling
- impairment in cognition that precludes a full understanding of the risks and benefits of this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Detailed feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about the total time spent cycling and walking in the previous week.
Subjects in this intervention group will also receive feedback about average cycling speed, distance pedaled, average walking speed, and distance walked in the previous week.
|
Comparador Ativo: Basic feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
|
Once a week subjects will receive feedback about total time spent cycling and walking in the previous week.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Walking speed
Prazo: three months
|
Fastest safe walking speed over 10 meters
|
three months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distance walked in 3 minutes
Prazo: three months
|
Distance walked at fastest safe speed over 3 minutes
|
three months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Dorsch, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-001404
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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