Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedaling Exercises for Disability and Activity Limitations (PEDAL)

17 maj 2022 uppdaterad av: Bruce H. Dobkin, University of California, Los Angeles

UCFit Pedaling Exercises to Limit Disability in the Outpatient Setting

This purpose of this study is to determine the effect of different levels of feedback on participation in a home exercise regimen and the amount of walking performed by patients recently discharged from the acute rehabilitation setting.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The UCFit (University of California's U Cycle to Fitness) device is a standard commercial arm and leg restorator modified to collect pedaling data and to transmit it wirelessly to a central database, allowing for remote exercise monitoring. In this study, patients with stroke will perform pedaling exercise on the UCFit device prior to and then for a period of twelve weeks after discharge to home from inpatient rehabilitation. Differing levels of feedback will be provided to study subjects and corresponding changes in the amount of pedaling and walking performed will be identified. The results of this study will offer insight into the activity levels of disabled persons in their home environments. Furthermore, it will help in the identification of strategies that can increase activity levels in the critical period after discharge to home.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of stroke
  • no major contraindications to participating in light-to-moderate exertion
  • able to follow and retain verbal directions to carry out simple lower extremity repetitive exercises
  • planned discharge to home with family available to assist

Exclusion Criteria:

  • pre-morbid limitations in walking related to another medical disease
  • body mass index >30
  • fractures or contractures that prevent use of an extremity for pedaling
  • impairment in cognition that precludes a full understanding of the risks and benefits of this study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Detailed feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
Beteende: Detailed feedback
Once a week subjects will receive feedback about the total time spent cycling and walking in the previous week. Subjects in this intervention group will also receive feedback about average cycling speed, distance pedaled, average walking speed, and distance walked in the previous week.
Aktiv komparator: Basic feedback
Subjects will pedal on the UCFit with a goal of 30 total minutes of daily exercise.
Beteende: Basic feedback
Once a week subjects will receive feedback about total time spent cycling and walking in the previous week.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walking speed
Tidsram: three months
Fastest safe walking speed over 10 meters
three months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distance walked in 3 minutes
Tidsram: three months
Distance walked at fastest safe speed over 3 minutes
three months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Dorsch, MD, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11-001404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Detailed feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera