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Cell-free DNA: a Non-invasive Test for Assessing Embryo Quality

2015年2月4日更新者：Paola Scaruffi、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

In the present project we propose to deeply characterize nuclear and/or mitochondrial DNA in embryo culture medium, in order to investigate whether both cell-free nucleic acid types may provide additional, reliable, predictive parameters for embryo viability and implantation potential.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- GE
  - Genova、GE、意大利、16132
    - IRCCS AOU San Martino-IST

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Culture media from human embryos collected at day 2-7 after in-vitro fertilization.

描述

Inclusion Criteria:

We will enroll in the study only embryos obtained from fresh gametes. It is to note that we currently transfer more than one embryo (with a maximum of 3, according to patient's age) and we will follow such criteria alongside the project. Consequently, we will take into consideration this aspect in correlating DNA parameters with embryo's outcome.

Exclusion Criteria:

We will exclude cryopreserved embryos, in order to avoid potential biases due to cooling/defrosting procedures.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Isolation and characterization of nuclear and/or mitocondrial DNA into embryo culture medium 大体时间：Month 6 of the project	Month 6 of the project

次要结果测量

结果测量	大体时间
Prediction of high quality embryos according to molecular profiling of cell-free DNA released into culture medium. 大体时间：Month 12 of the project	Month 12 of the project
Publication of scientific reports. 大体时间：Month 12 of the project	Month 12 of the project
Dissemination of results by participating at national and international meetings, workshops and specific courses. 大体时间：Months 3-12 of the project	Months 3-12 of the project

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

合作者

Merck Serono S.A., Geneva

调查人员

首席研究员：Paola Scaruffi, PhD、UOS Physiopathology of Human Reproduction, IRCCS AOU San Martino-IST, Genoa, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月18日

首次发布 (估计)

2011年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月4日

最后验证

2015年2月1日