Cell-free DNA: a Non-invasive Test for Assessing Embryo Quality
4. února 2015 aktualizováno: Paola Scaruffi, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
In the present project we propose to deeply characterize nuclear and/or mitochondrial DNA in embryo culture medium, in order to investigate whether both cell-free nucleic acid types may provide additional, reliable, predictive parameters for embryo viability and implantation potential.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
GE
-
Genova, GE, Itálie, 16132
- IRCCS AOU San Martino-IST
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 dny až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Culture media from human embryos collected at day 2-7 after in-vitro fertilization.
Popis
Inclusion Criteria:
- We will enroll in the study only embryos obtained from fresh gametes. It is to note that we currently transfer more than one embryo (with a maximum of 3, according to patient's age) and we will follow such criteria alongside the project. Consequently, we will take into consideration this aspect in correlating DNA parameters with embryo's outcome.
Exclusion Criteria:
- We will exclude cryopreserved embryos, in order to avoid potential biases due to cooling/defrosting procedures.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Isolation and characterization of nuclear and/or mitocondrial DNA into embryo culture medium
Časové okno: Month 6 of the project
|
Month 6 of the project
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediction of high quality embryos according to molecular profiling of cell-free DNA released into culture medium.
Časové okno: Month 12 of the project
|
Month 12 of the project
|
|
Publication of scientific reports.
Časové okno: Month 12 of the project
|
Month 12 of the project
|
|
Dissemination of results by participating at national and international meetings, workshops and specific courses.
Časové okno: Months 3-12 of the project
|
Months 3-12 of the project
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paola Scaruffi, PhD, UOS Physiopathology of Human Reproduction, IRCCS AOU San Martino-IST, Genoa, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stigliani S, Anserini P, Venturini PL, Scaruffi P. Mitochondrial DNA content in embryo culture medium is significantly associated with human embryo fragmentation. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2652-60. doi: 10.1093/humrep/det314. Epub 2013 Jul 25.
- Stigliani S, Persico L, Lagazio C, Anserini P, Venturini PL, Scaruffi P. Mitochondrial DNA in Day 3 embryo culture medium is a novel, non-invasive biomarker of blastocyst potential and implantation outcome. Mol Hum Reprod. 2014 Dec;20(12):1238-46. doi: 10.1093/molehr/gau086. Epub 2014 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GFI2011_PS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .