- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01397136
Cell-free DNA: a Non-invasive Test for Assessing Embryo Quality
4 februari 2015 bijgewerkt door: Paola Scaruffi, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
In the present project we propose to deeply characterize nuclear and/or mitochondrial DNA in embryo culture medium, in order to investigate whether both cell-free nucleic acid types may provide additional, reliable, predictive parameters for embryo viability and implantation potential.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
GE
-
Genova, GE, Italië, 16132
- IRCCS AOU San Martino-IST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 dagen tot 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Culture media from human embryos collected at day 2-7 after in-vitro fertilization.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- We will enroll in the study only embryos obtained from fresh gametes. It is to note that we currently transfer more than one embryo (with a maximum of 3, according to patient's age) and we will follow such criteria alongside the project. Consequently, we will take into consideration this aspect in correlating DNA parameters with embryo's outcome.
Exclusion Criteria:
- We will exclude cryopreserved embryos, in order to avoid potential biases due to cooling/defrosting procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isolation and characterization of nuclear and/or mitocondrial DNA into embryo culture medium
Tijdsspanne: Month 6 of the project
|
Month 6 of the project
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prediction of high quality embryos according to molecular profiling of cell-free DNA released into culture medium.
Tijdsspanne: Month 12 of the project
|
Month 12 of the project
|
|
Publication of scientific reports.
Tijdsspanne: Month 12 of the project
|
Month 12 of the project
|
|
Dissemination of results by participating at national and international meetings, workshops and specific courses.
Tijdsspanne: Months 3-12 of the project
|
Months 3-12 of the project
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paola Scaruffi, PhD, UOS Physiopathology of Human Reproduction, IRCCS AOU San Martino-IST, Genoa, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stigliani S, Anserini P, Venturini PL, Scaruffi P. Mitochondrial DNA content in embryo culture medium is significantly associated with human embryo fragmentation. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2652-60. doi: 10.1093/humrep/det314. Epub 2013 Jul 25.
- Stigliani S, Persico L, Lagazio C, Anserini P, Venturini PL, Scaruffi P. Mitochondrial DNA in Day 3 embryo culture medium is a novel, non-invasive biomarker of blastocyst potential and implantation outcome. Mol Hum Reprod. 2014 Dec;20(12):1238-46. doi: 10.1093/molehr/gau086. Epub 2014 Sep 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFI2011_PS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cultuur media
-
ClinQure, Inc.NousQ Pte LtdNog niet aan het wervenOtitis media | Otitis media terugkerend | Otitis media chronisch | Otitis media bij kinderen | Otitis media-effusie
-
Sarah VidalKR Love Quantitative Consulting and CollaborationNog niet aan het wervenOtitis media | Tympanostomy Tube Insertion | Otitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend | Otitis media chronisch | Otitis media bij kinderen | Otitis media-effusie | Osteopathische Manipulatieve Behandeling (OMT)Verenigde Staten
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping UniversityNog niet aan het wervenOtitis media acuut | Otitis media-effusie
-
David Chi, MDActief, niet wervendTerugkerende acute otitis media | Chronische otitis media met effusie | Otitis media bij kinderenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceVoltooidChronische sereuze otitis media, eenvoudig of niet gespecificeerdFrankrijk
-
Alcon ResearchVoltooidOtitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical...Nog niet aan het wervenOtitis media | Bijwerking van radiotherapie | Otitis media met effusie (OME) | Bijwerkingen van radiotherapie | Otitis media met effusie na nasofarynxcarcinoom
-
Alcon ResearchVoltooidOtitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend