- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397136
Cell-free DNA: a Non-invasive Test for Assessing Embryo Quality
2015년 2월 4일 업데이트: Paola Scaruffi, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
In the present project we propose to deeply characterize nuclear and/or mitochondrial DNA in embryo culture medium, in order to investigate whether both cell-free nucleic acid types may provide additional, reliable, predictive parameters for embryo viability and implantation potential.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- IRCCS AOU San Martino-IST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Culture media from human embryos collected at day 2-7 after in-vitro fertilization.
설명
Inclusion Criteria:
- We will enroll in the study only embryos obtained from fresh gametes. It is to note that we currently transfer more than one embryo (with a maximum of 3, according to patient's age) and we will follow such criteria alongside the project. Consequently, we will take into consideration this aspect in correlating DNA parameters with embryo's outcome.
Exclusion Criteria:
- We will exclude cryopreserved embryos, in order to avoid potential biases due to cooling/defrosting procedures.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Isolation and characterization of nuclear and/or mitocondrial DNA into embryo culture medium
기간: Month 6 of the project
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Month 6 of the project
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prediction of high quality embryos according to molecular profiling of cell-free DNA released into culture medium.
기간: Month 12 of the project
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Month 12 of the project
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Publication of scientific reports.
기간: Month 12 of the project
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Month 12 of the project
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Dissemination of results by participating at national and international meetings, workshops and specific courses.
기간: Months 3-12 of the project
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Months 3-12 of the project
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paola Scaruffi, PhD, UOS Physiopathology of Human Reproduction, IRCCS AOU San Martino-IST, Genoa, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stigliani S, Anserini P, Venturini PL, Scaruffi P. Mitochondrial DNA content in embryo culture medium is significantly associated with human embryo fragmentation. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2652-60. doi: 10.1093/humrep/det314. Epub 2013 Jul 25.
- Stigliani S, Persico L, Lagazio C, Anserini P, Venturini PL, Scaruffi P. Mitochondrial DNA in Day 3 embryo culture medium is a novel, non-invasive biomarker of blastocyst potential and implantation outcome. Mol Hum Reprod. 2014 Dec;20(12):1238-46. doi: 10.1093/molehr/gau086. Epub 2014 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GFI2011_PS
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