Study of the Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence (TMSCOCAINE)
2011年7月18日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence.
In a randomized, double-blind controlled trial the investigators will evaluate the efficacy of rTMS in reducing impulsivity for cocaine addicts through - Quantitative and qualitative analysis - such behavior and possible behavioral consequences related.
研究概览
详细说明
reduction of the rating impulsivity
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
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接触：
- Ádan P JArdim
- 电话号码：55 11 30698159
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首席研究员：
- Ádan P Jardim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Diagnosis of the cocaine dependence syndrome, alone or in combination with abuse of alcohol and nicotine dependence (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- 20 days or less withdrawal
- 18-35 years old.
- If female, to be using contraception (barrier, oral contraceptive, IUD, surgical sterilization).
- Fixed residential address in Sao Paulo
Exclusion criteria:
- Other Mental Disorders (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- organic brain disease, neurosurgery to implant metal clip or epilepsy.
- severe uncontrolled clinical comorbidity.
- use current or within last six months of psychotropic drugs in general, except for Clonazepam dose of up to four mg / day.
- Changes clinically significant laboratory findings. 13
- Condition or situation to which in the opinion of the investigator put the patient at risk significant, which may confound the results, or interfere substantially in individual's participation in the study.
- Mandate that mandating the judicial treatment for cocaine dependence
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Active TMS
active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
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ACTIVE rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
其他名称：
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安慰剂比较：Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
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PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The Short PROMIS Questionnaire
大体时间：2 months
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The SPQ is a 160-question paper that counsellors and researchers can use to measure an individual's level of addictive tendency in each of sixteen distinct behavioural areas. Will be applied at the following times: T0 (weeks 0 - immediately prior to the rTMS) T1 (4 weeks, after four weeks of treatment with rTMS) and T2 (8 weeks, four weeks after completing treatment). The improvement rate of 10% or more, will be our primary measure of efficacy. T0 ( |
2 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adan Jardim、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月18日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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