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Study of the Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence (TMSCOCAINE)

18 de julho de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence.

In a randomized, double-blind controlled trial the investigators will evaluate the efficacy of rTMS in reducing impulsivity for cocaine addicts through - Quantitative and qualitative analysis - such behavior and possible behavioral consequences related.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

reduction of the rating impulsivity

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Contato:
          • Ádan P JArdim
          • Número de telefone: 55 11 30698159
        • Investigador principal:
          • Ádan P Jardim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  1. Diagnosis of the cocaine dependence syndrome, alone or in combination with abuse of alcohol and nicotine dependence (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
  2. 20 days or less withdrawal
  3. 18-35 years old.
  4. If female, to be using contraception (barrier, oral contraceptive, IUD, surgical sterilization).
  5. Fixed residential address in Sao Paulo

Exclusion criteria:

  1. Other Mental Disorders (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
  2. organic brain disease, neurosurgery to implant metal clip or epilepsy.
  3. severe uncontrolled clinical comorbidity.
  4. use current or within last six months of psychotropic drugs in general, except for Clonazepam dose of up to four mg / day.
  5. Changes clinically significant laboratory findings. 13
  6. Condition or situation to which in the opinion of the investigator put the patient at risk significant, which may confound the results, or interfere substantially in individual's participation in the study.
  7. Mandate that mandating the judicial treatment for cocaine dependence

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Active TMS
active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Procedimento: Transcranial Magnetic Stimulation
ACTIVE rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Outros nomes:
  • TMS
Comparador de Placebo: Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Procedimento: Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Outros nomes:
  • TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Short PROMIS Questionnaire
Prazo: 2 months

The SPQ is a 160-question paper that counsellors and researchers can use to measure an individual's level of addictive tendency in each of sixteen distinct behavioural areas. Will be applied at the following times:

T0 (weeks 0 - immediately prior to the rTMS) T1 (4 weeks, after four weeks of treatment with rTMS) and T2 (8 weeks, four weeks after completing treatment).

The improvement rate of 10% or more, will be our primary measure of efficacy. T0 (
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Adan Jardim, University of Sao Paulo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1339/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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