Study of the Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence (TMSCOCAINE)
18 июля 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence.
In a randomized, double-blind controlled trial the investigators will evaluate the efficacy of rTMS in reducing impulsivity for cocaine addicts through - Quantitative and qualitative analysis - such behavior and possible behavioral consequences related.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
reduction of the rating impulsivity
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Контакт:
- Ádan P JArdim
- Номер телефона: 55 11 30698159
-
Главный следователь:
- Ádan P Jardim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- Diagnosis of the cocaine dependence syndrome, alone or in combination with abuse of alcohol and nicotine dependence (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- 20 days or less withdrawal
- 18-35 years old.
- If female, to be using contraception (barrier, oral contraceptive, IUD, surgical sterilization).
- Fixed residential address in Sao Paulo
Exclusion criteria:
- Other Mental Disorders (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- organic brain disease, neurosurgery to implant metal clip or epilepsy.
- severe uncontrolled clinical comorbidity.
- use current or within last six months of psychotropic drugs in general, except for Clonazepam dose of up to four mg / day.
- Changes clinically significant laboratory findings. 13
- Condition or situation to which in the opinion of the investigator put the patient at risk significant, which may confound the results, or interfere substantially in individual's participation in the study.
- Mandate that mandating the judicial treatment for cocaine dependence
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Active TMS
active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
ACTIVE rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Short PROMIS Questionnaire
Временное ограничение: 2 months
|
The SPQ is a 160-question paper that counsellors and researchers can use to measure an individual's level of addictive tendency in each of sixteen distinct behavioural areas. Will be applied at the following times: T0 (weeks 0 - immediately prior to the rTMS) T1 (4 weeks, after four weeks of treatment with rTMS) and T2 (8 weeks, four weeks after completing treatment). The improvement rate of 10% or more, will be our primary measure of efficacy. T0 ( |
2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adan Jardim, University of Sao Paulo General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1339/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .