- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01397266
Study of the Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence (TMSCOCAINE)
Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Contatto:
- Ádan P JArdim
- Numero di telefono: 55 11 30698159
-
Investigatore principale:
- Ádan P Jardim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- Diagnosis of the cocaine dependence syndrome, alone or in combination with abuse of alcohol and nicotine dependence (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- 20 days or less withdrawal
- 18-35 years old.
- If female, to be using contraception (barrier, oral contraceptive, IUD, surgical sterilization).
- Fixed residential address in Sao Paulo
Exclusion criteria:
- Other Mental Disorders (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- organic brain disease, neurosurgery to implant metal clip or epilepsy.
- severe uncontrolled clinical comorbidity.
- use current or within last six months of psychotropic drugs in general, except for Clonazepam dose of up to four mg / day.
- Changes clinically significant laboratory findings. 13
- Condition or situation to which in the opinion of the investigator put the patient at risk significant, which may confound the results, or interfere substantially in individual's participation in the study.
- Mandate that mandating the judicial treatment for cocaine dependence
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Active TMS
active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
ACTIVE rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The Short PROMIS Questionnaire
Lasso di tempo: 2 months
|
The SPQ is a 160-question paper that counsellors and researchers can use to measure an individual's level of addictive tendency in each of sixteen distinct behavioural areas. Will be applied at the following times: T0 (weeks 0 - immediately prior to the rTMS) T1 (4 weeks, after four weeks of treatment with rTMS) and T2 (8 weeks, four weeks after completing treatment). The improvement rate of 10% or more, will be our primary measure of efficacy. T0 ( |
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adan Jardim, University of Sao Paulo General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1339/09
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