- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01397266
Study of the Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence (TMSCOCAINE)
Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ádan Jardim
- Número de teléfono: +551130698159
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Contacto:
- Ádan P JArdim
- Número de teléfono: 55 11 30698159
-
Investigador principal:
- Ádan P Jardim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Diagnosis of the cocaine dependence syndrome, alone or in combination with abuse of alcohol and nicotine dependence (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- 20 days or less withdrawal
- 18-35 years old.
- If female, to be using contraception (barrier, oral contraceptive, IUD, surgical sterilization).
- Fixed residential address in Sao Paulo
Exclusion criteria:
- Other Mental Disorders (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- organic brain disease, neurosurgery to implant metal clip or epilepsy.
- severe uncontrolled clinical comorbidity.
- use current or within last six months of psychotropic drugs in general, except for Clonazepam dose of up to four mg / day.
- Changes clinically significant laboratory findings. 13
- Condition or situation to which in the opinion of the investigator put the patient at risk significant, which may confound the results, or interfere substantially in individual's participation in the study.
- Mandate that mandating the judicial treatment for cocaine dependence
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Active TMS
active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
ACTIVE rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The Short PROMIS Questionnaire
Periodo de tiempo: 2 months
|
The SPQ is a 160-question paper that counsellors and researchers can use to measure an individual's level of addictive tendency in each of sixteen distinct behavioural areas. Will be applied at the following times: T0 (weeks 0 - immediately prior to the rTMS) T1 (4 weeks, after four weeks of treatment with rTMS) and T2 (8 weeks, four weeks after completing treatment). The improvement rate of 10% or more, will be our primary measure of efficacy. T0 ( |
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adan Jardim, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1339/09
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