- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01397266
Study of the Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence (TMSCOCAINE)
Effect of Magnetic Stimulation Repetitive Transcranial on Impulsivity in Cocaine Dependence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Ottaa yhteyttä:
- Ádan P JArdim
- Puhelinnumero: 55 11 30698159
-
Päätutkija:
- Ádan P Jardim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Diagnosis of the cocaine dependence syndrome, alone or in combination with abuse of alcohol and nicotine dependence (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- 20 days or less withdrawal
- 18-35 years old.
- If female, to be using contraception (barrier, oral contraceptive, IUD, surgical sterilization).
- Fixed residential address in Sao Paulo
Exclusion criteria:
- Other Mental Disorders (DSM IV, 1994; SCID-P, 1994).
- organic brain disease, neurosurgery to implant metal clip or epilepsy.
- severe uncontrolled clinical comorbidity.
- use current or within last six months of psychotropic drugs in general, except for Clonazepam dose of up to four mg / day.
- Changes clinically significant laboratory findings. 13
- Condition or situation to which in the opinion of the investigator put the patient at risk significant, which may confound the results, or interfere substantially in individual's participation in the study.
- Mandate that mandating the judicial treatment for cocaine dependence
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active TMS
active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
ACTIVE rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo TMS
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
|
PLACEBO rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Short PROMIS Questionnaire
Aikaikkuna: 2 months
|
The SPQ is a 160-question paper that counsellors and researchers can use to measure an individual's level of addictive tendency in each of sixteen distinct behavioural areas. Will be applied at the following times: T0 (weeks 0 - immediately prior to the rTMS) T1 (4 weeks, after four weeks of treatment with rTMS) and T2 (8 weeks, four weeks after completing treatment). The improvement rate of 10% or more, will be our primary measure of efficacy. T0 ( |
2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adan Jardim, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1339/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus
-
Texas Christian UniversityValmisPrebioottisten virvoitusjuomien vaikutus kylläisyyteen ja metabolisiin vasteisiin terveissä miehissäOlipop | Oppi | Coca Cola - Klassikko | RuokavaliokoksiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transcranial Magnetic Stimulation
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Yonsei UniversityValmis
-
Florida State UniversityIlmoittautuminen kutsustaVasen Rostromediaalinen Prefrontaalinen Aivokuori - Nopeutettu Intermittenttinen Theta-purkaus | Vasen dorsolateraalinen prefrontaalikorteksi - Kiihdytetty ajoittainen teetapurkaus | Vasen primaarinen somatosensorinen aivokuori - Kiihtynyt ajoittainen theta-purkausYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia