BYM338 在散发性包涵体肌炎患者中的疗效、安全性和耐受性
2020年12月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项评估 BYM338 在散发性包涵体肌炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的双盲、安慰剂对照研究
本研究将评估 BYM338 在散发性包涵体肌炎患者中的疗效、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国
- Novartis Investigative Site
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国
- Novartis Investigative Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为散发性包涵体肌炎的 40-80 岁男性和女性
排除标准：
- 在没有他人协助的情况下无法行走至少 3 米
- 在过去 6 个月内使用口服 β 受体激动剂、口服皮质类固醇、雄激素或雄激素抑制剂或静脉注射丙种球蛋白
- 有肾功能损害和/或肝病病史或存在的患者
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.