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Epidural Analgesia in Intensive Care Unit (APD-REA: Analgesie PeriDurale en REAnimation)

2012年2月27日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

Epidural Analgesia in Intensive Care Unit Patients: an Observational Prospective Multicenter Feasibility and Safety Study

Epidural analgesia (EA) has been mainly investigated during the perioperative period. In the intensive care unit settings, EA should be proposed in critically ill patients, such as postoperative or trauma patients, typically. Recent findings also support anti-inflammatory, vascular or respiratory effects for EA, beyond its analgesic effects. However, data on EA safety and feasibility in the intensive care unit settings are still lacking. The purpose of this observational prospective study is to describe the safety and feasibility of this analgesia technique in ICU patients.

研究概览

地位

完全的

详细说明

BACKGROUND:

Epidural analgesia (EA) has been mainly investigated during the perioperative period. In the intensive care unit settings, EA should be proposed in critically ill patients, such as postoperative or trauma patients, typically. Recent findings also support anti-inflammatory, vascular or respiratory effects for EA, beyond its analgesic effects. However, data on EA safety and feasibility in the intensive care unit settings are still lacking.

DESIGN NARRATIVE:

This observational multicenter prospective clinical study will report the incidence of EA-related complications, such as infectious or neurologic complications, and the mean duration of EA in the ICU settings.

Patients admitted in three intensive care units (two from an University Hospital and one from a local hospital) and receiving EA will be included in the study, whether the EA catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room. Demographics, clinical and biological data will be recorded prospectively. The main goal is to evaluate the safety and feasibility of EA in critically ill patients, being assumed this technique is currently and routinely used in our intensive care units, in accordance with national and international guidelines on epidural analgesia practice.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients requiring epidural analgesia, whether the epidural analgesia catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room

描述

Inclusion Criteria:

  • patients requiring epidural analgesia, whether the epidural analgesia catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room.

Exclusion Criteria:

  • none (besides classic contra-indications for epidural analgesia catheter insertion, e.g. coagulation disorder, local infection…)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症监护室
The purpose of this observational prospective study is to describe the safety and feasibility of this analgesia technique in ICU patients

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Incidence of epidural analgesia-related complications
大体时间:up to 1 month
up to 1 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Russel CHABANNE、University Hospital, Clermont-Ferrand
  • 首席研究员:Mathieu JABAUDON、University Hospital, Clermont-Ferrand
  • 首席研究员:Bernard CLAUD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月19日

首次发布 (估计)

2011年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月27日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0100

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