Epidural Analgesia in Intensive Care Unit (APD-REA: Analgesie PeriDurale en REAnimation)
Epidural Analgesia in Intensive Care Unit Patients: an Observational Prospective Multicenter Feasibility and Safety Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BACKGROUND:
Epidural analgesia (EA) has been mainly investigated during the perioperative period. In the intensive care unit settings, EA should be proposed in critically ill patients, such as postoperative or trauma patients, typically. Recent findings also support anti-inflammatory, vascular or respiratory effects for EA, beyond its analgesic effects. However, data on EA safety and feasibility in the intensive care unit settings are still lacking.
DESIGN NARRATIVE:
This observational multicenter prospective clinical study will report the incidence of EA-related complications, such as infectious or neurologic complications, and the mean duration of EA in the ICU settings.
Patients admitted in three intensive care units (two from an University Hospital and one from a local hospital) and receiving EA will be included in the study, whether the EA catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room. Demographics, clinical and biological data will be recorded prospectively. The main goal is to evaluate the safety and feasibility of EA in critically ill patients, being assumed this technique is currently and routinely used in our intensive care units, in accordance with national and international guidelines on epidural analgesia practice.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients requiring epidural analgesia, whether the epidural analgesia catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room.
Exclusion Criteria:
- none (besides classic contra-indications for epidural analgesia catheter insertion, e.g. coagulation disorder, local infection…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
unidad de Cuidados Intensivos
|
The purpose of this observational prospective study is to describe the safety and feasibility of this analgesia technique in ICU patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidence of epidural analgesia-related complications
Periodo de tiempo: up to 1 month
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up to 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Mathieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Bernard CLAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0100
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