- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01437358
Epidural Analgesia in Intensive Care Unit (APD-REA: Analgesie PeriDurale en REAnimation)
Epidural Analgesia in Intensive Care Unit Patients: an Observational Prospective Multicenter Feasibility and Safety Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BACKGROUND:
Epidural analgesia (EA) has been mainly investigated during the perioperative period. In the intensive care unit settings, EA should be proposed in critically ill patients, such as postoperative or trauma patients, typically. Recent findings also support anti-inflammatory, vascular or respiratory effects for EA, beyond its analgesic effects. However, data on EA safety and feasibility in the intensive care unit settings are still lacking.
DESIGN NARRATIVE:
This observational multicenter prospective clinical study will report the incidence of EA-related complications, such as infectious or neurologic complications, and the mean duration of EA in the ICU settings.
Patients admitted in three intensive care units (two from an University Hospital and one from a local hospital) and receiving EA will be included in the study, whether the EA catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room. Demographics, clinical and biological data will be recorded prospectively. The main goal is to evaluate the safety and feasibility of EA in critically ill patients, being assumed this technique is currently and routinely used in our intensive care units, in accordance with national and international guidelines on epidural analgesia practice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patients requiring epidural analgesia, whether the epidural analgesia catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room.
Exclusion Criteria:
- none (besides classic contra-indications for epidural analgesia catheter insertion, e.g. coagulation disorder, local infection…)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
unité de soins intensifs
|
The purpose of this observational prospective study is to describe the safety and feasibility of this analgesia technique in ICU patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence of epidural analgesia-related complications
Délai: up to 1 month
|
up to 1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Mathieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Bernard CLAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0100
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Epidural analgesia
-
Zongxun LinRecrutement