- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01437358
Epidural Analgesia in Intensive Care Unit (APD-REA: Analgesie PeriDurale en REAnimation)
Epidural Analgesia in Intensive Care Unit Patients: an Observational Prospective Multicenter Feasibility and Safety Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BACKGROUND:
Epidural analgesia (EA) has been mainly investigated during the perioperative period. In the intensive care unit settings, EA should be proposed in critically ill patients, such as postoperative or trauma patients, typically. Recent findings also support anti-inflammatory, vascular or respiratory effects for EA, beyond its analgesic effects. However, data on EA safety and feasibility in the intensive care unit settings are still lacking.
DESIGN NARRATIVE:
This observational multicenter prospective clinical study will report the incidence of EA-related complications, such as infectious or neurologic complications, and the mean duration of EA in the ICU settings.
Patients admitted in three intensive care units (two from an University Hospital and one from a local hospital) and receiving EA will be included in the study, whether the EA catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room. Demographics, clinical and biological data will be recorded prospectively. The main goal is to evaluate the safety and feasibility of EA in critically ill patients, being assumed this technique is currently and routinely used in our intensive care units, in accordance with national and international guidelines on epidural analgesia practice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients requiring epidural analgesia, whether the epidural analgesia catheter is inserted in the ICU or outside the ICU, e.g. in the operating room.
Exclusion Criteria:
- none (besides classic contra-indications for epidural analgesia catheter insertion, e.g. coagulation disorder, local infection…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
jednotka intenzivní péče
|
The purpose of this observational prospective study is to describe the safety and feasibility of this analgesia technique in ICU patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence of epidural analgesia-related complications
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard CLAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Epidural analgesia
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinNábor