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Sickle Cell Disease: A Retrospective Chart Review

2012年10月17日更新者：Novartis Pharmaceuticals

Complications in Patients With Sickle Cell Disease and Utilization of Iron Chelation Therapy: A Retrospective Medical Records Review

This study is a retrospective chart review of sickle cell patients and will include patients whom have received blood transfusions and those whom have not. Of the transfused patients, it will also include those whom have received chelation therapy and those whom have not.

研究概览

地位

完全的

条件

镰状细胞性贫血

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

261

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38163
    - Universit of Tennessee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with Sickle cell anemia

描述

Inclusion Criteria:

Patients with a diagnosis of Sickle Cell Disease (SCD) and a confirmed genotype
Patients ≥ 16 years of age
Patients with ≥ 6 months of follow-up data available from first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
At least one SF reading during a non-acute phase on or after the first SCD treatment at the center after they reach 16 years old

Exclusion Criteria:

Patients who participated in a clinical trial for an iron chelating medication or in a clinical trial for transfusions for SCD (1) within the six months before the index date or (2) during the patient observation period
Patients with sickle cell trait

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Sickle cell patients non-transfused
Sickle cell patients transfused with no ICT
Sickle cell patients transfused with ICT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Sickle cell complications 大体时间：average of 5 years	average of 5 years

次要结果测量

结果测量	大体时间
Utilization of health care delivery to treat sickle cell complications 大体时间：average of 5 years	average of 5 years
Overall survival 大体时间：average of 5 years	average of 5 years
Utilization of blood transfusions (patients with frequent transfusions only) 大体时间：average of 5 years	average of 5 years
Burden of iron overload (patients with frequent transfusions only) 大体时间：average of 5 years	average of 5 years
Utilization of Iron Chelation Therapies (ICTs) (patients receiving deferoxamine or deferasirox [Exjade®] only) 大体时间：average of 5 years	average of 5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月23日

首次发布 (估计)

2011年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月17日

最后验证

2012年10月1日