- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01441375
Sickle Cell Disease: A Retrospective Chart Review
2012년 10월 17일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Complications in Patients With Sickle Cell Disease and Utilization of Iron Chelation Therapy: A Retrospective Medical Records Review
This study is a retrospective chart review of sickle cell patients and will include patients whom have received blood transfusions and those whom have not.
Of the transfused patients, it will also include those whom have received chelation therapy and those whom have not.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
261
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- Universit of Tennessee
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with Sickle cell anemia
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Sickle Cell Disease (SCD) and a confirmed genotype
- Patients ≥ 16 years of age
- Patients with ≥ 6 months of follow-up data available from first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
- At least one SF reading during a non-acute phase on or after the first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who participated in a clinical trial for an iron chelating medication or in a clinical trial for transfusions for SCD (1) within the six months before the index date or (2) during the patient observation period
- Patients with sickle cell trait
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Sickle cell patients non-transfused
|
|
Sickle cell patients transfused with no ICT
|
|
Sickle cell patients transfused with ICT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Sickle cell complications
기간: average of 5 years
|
average of 5 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Utilization of health care delivery to treat sickle cell complications
기간: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Overall survival
기간: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Utilization of blood transfusions (patients with frequent transfusions only)
기간: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Burden of iron overload (patients with frequent transfusions only)
기간: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Utilization of Iron Chelation Therapies (ICTs) (patients receiving deferoxamine or deferasirox [Exjade®] only)
기간: average of 5 years
|
average of 5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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