Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sickle Cell Disease: A Retrospective Chart Review

17. října 2012 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Complications in Patients With Sickle Cell Disease and Utilization of Iron Chelation Therapy: A Retrospective Medical Records Review

This study is a retrospective chart review of sickle cell patients and will include patients whom have received blood transfusions and those whom have not. Of the transfused patients, it will also include those whom have received chelation therapy and those whom have not.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

261

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • Universit of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Sickle cell anemia

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a diagnosis of Sickle Cell Disease (SCD) and a confirmed genotype
  2. Patients ≥ 16 years of age
  3. Patients with ≥ 6 months of follow-up data available from first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
  4. At least one SF reading during a non-acute phase on or after the first SCD treatment at the center after they reach 16 years old

Exclusion Criteria:

  1. Patients who participated in a clinical trial for an iron chelating medication or in a clinical trial for transfusions for SCD (1) within the six months before the index date or (2) during the patient observation period
  2. Patients with sickle cell trait

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sickle cell patients non-transfused
Sickle cell patients transfused with no ICT
Sickle cell patients transfused with ICT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sickle cell complications
Časové okno: average of 5 years
average of 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Utilization of health care delivery to treat sickle cell complications
Časové okno: average of 5 years
average of 5 years
Overall survival
Časové okno: average of 5 years
average of 5 years
Utilization of blood transfusions (patients with frequent transfusions only)
Časové okno: average of 5 years
average of 5 years
Burden of iron overload (patients with frequent transfusions only)
Časové okno: average of 5 years
average of 5 years
Utilization of Iron Chelation Therapies (ICTs) (patients receiving deferoxamine or deferasirox [Exjade®] only)
Časové okno: average of 5 years
average of 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CICL670A2418

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit