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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01441375
Sickle Cell Disease: A Retrospective Chart Review
17. Oktober 2012 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Complications in Patients With Sickle Cell Disease and Utilization of Iron Chelation Therapy: A Retrospective Medical Records Review
This study is a retrospective chart review of sickle cell patients and will include patients whom have received blood transfusions and those whom have not.
Of the transfused patients, it will also include those whom have received chelation therapy and those whom have not.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- Universit of Tennessee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Sickle cell anemia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Sickle Cell Disease (SCD) and a confirmed genotype
- Patients ≥ 16 years of age
- Patients with ≥ 6 months of follow-up data available from first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
- At least one SF reading during a non-acute phase on or after the first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who participated in a clinical trial for an iron chelating medication or in a clinical trial for transfusions for SCD (1) within the six months before the index date or (2) during the patient observation period
- Patients with sickle cell trait
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Sickle cell patients non-transfused
|
Sickle cell patients transfused with no ICT
|
Sickle cell patients transfused with ICT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sickle cell complications
Zeitfenster: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Utilization of health care delivery to treat sickle cell complications
Zeitfenster: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Overall survival
Zeitfenster: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Utilization of blood transfusions (patients with frequent transfusions only)
Zeitfenster: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Burden of iron overload (patients with frequent transfusions only)
Zeitfenster: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Utilization of Iron Chelation Therapies (ICTs) (patients receiving deferoxamine or deferasirox [Exjade®] only)
Zeitfenster: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CICL670A2418
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