Sickle Cell Disease: A Retrospective Chart Review
17. oktober 2012 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Complications in Patients With Sickle Cell Disease and Utilization of Iron Chelation Therapy: A Retrospective Medical Records Review
This study is a retrospective chart review of sickle cell patients and will include patients whom have received blood transfusions and those whom have not.
Of the transfused patients, it will also include those whom have received chelation therapy and those whom have not.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
261
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
- Universit of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Sickle cell anemia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Sickle Cell Disease (SCD) and a confirmed genotype
- Patients ≥ 16 years of age
- Patients with ≥ 6 months of follow-up data available from first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
- At least one SF reading during a non-acute phase on or after the first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who participated in a clinical trial for an iron chelating medication or in a clinical trial for transfusions for SCD (1) within the six months before the index date or (2) during the patient observation period
- Patients with sickle cell trait
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sickle cell patients non-transfused
|
|
Sickle cell patients transfused with no ICT
|
|
Sickle cell patients transfused with ICT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sickle cell complications
Tidsramme: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utilization of health care delivery to treat sickle cell complications
Tidsramme: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Overall survival
Tidsramme: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Utilization of blood transfusions (patients with frequent transfusions only)
Tidsramme: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Burden of iron overload (patients with frequent transfusions only)
Tidsramme: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Utilization of Iron Chelation Therapies (ICTs) (patients receiving deferoxamine or deferasirox [Exjade®] only)
Tidsramme: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CICL670A2418
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .