Sickle Cell Disease: A Retrospective Chart Review
keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Complications in Patients With Sickle Cell Disease and Utilization of Iron Chelation Therapy: A Retrospective Medical Records Review
This study is a retrospective chart review of sickle cell patients and will include patients whom have received blood transfusions and those whom have not.
Of the transfused patients, it will also include those whom have received chelation therapy and those whom have not.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Universit of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with Sickle cell anemia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Sickle Cell Disease (SCD) and a confirmed genotype
- Patients ≥ 16 years of age
- Patients with ≥ 6 months of follow-up data available from first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
- At least one SF reading during a non-acute phase on or after the first SCD treatment at the center after they reach 16 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who participated in a clinical trial for an iron chelating medication or in a clinical trial for transfusions for SCD (1) within the six months before the index date or (2) during the patient observation period
- Patients with sickle cell trait
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sickle cell patients non-transfused
|
|
Sickle cell patients transfused with no ICT
|
|
Sickle cell patients transfused with ICT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sickle cell complications
Aikaikkuna: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Utilization of health care delivery to treat sickle cell complications
Aikaikkuna: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Overall survival
Aikaikkuna: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Utilization of blood transfusions (patients with frequent transfusions only)
Aikaikkuna: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Burden of iron overload (patients with frequent transfusions only)
Aikaikkuna: average of 5 years
|
average of 5 years
|
|
Utilization of Iron Chelation Therapies (ICTs) (patients receiving deferoxamine or deferasirox [Exjade®] only)
Aikaikkuna: average of 5 years
|
average of 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICL670A2418
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .