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MELT - MRI Evaluation of Lymphoma Treatment (MELT)

2015年12月1日 更新者：University College, London

Whole Body Functional and Anatomical MRI: Accuracy in Staging and Treatment Response Monitoring in Adolescent Hodgkin's Lymphoma Compared to Conventional Multimodality Imaging

Patients who are newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma will undergo disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment. At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo an extended MRI scan.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

The trial will be a single centre cohort study in patients newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma undergoing disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment. At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo advanced anatomical and functional MRI sequences.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国
        • University College London Hospital (UCLH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Hodgkin's Lymphoma

描述

Inclusion Criteria:

  • Aged 5 to 20 years (inclusive) with participant and parent/guardian informed consent
  • Histologically confirmed first presentation of Hodgkin's Lymphoma
  • Either entered into the Euronet PHL-C1 trial or LP1 trials OR not formally entered into the Euronet trials but treated on the chemotherapy regimens of the Euronet trials for classical and lymphocyte predominant Hodgkin Lymphoma

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI (e.g. pacemaker)
  • Previous malignancy or previous chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy
  • Pregnancy or nursing

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
The per site sensitivity and specificity of MRI for both nodal and extranodal sites and concordance in final disease stage with the multi-modality reference standard
大体时间：The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
The number of correct patient classifications into therapy responders and non-responders by MRI compared to the multi modality reference
大体时间：The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Inter observer agreement for MRI between reporting radiologists (on site and off site). responders by MRI compared to the multi modality reference
大体时间：The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Sensitivity, specificity of qualitative assessment of Minimum intensity projection (MIP) inverted high B value datasets
大体时间：The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Utility of apparent diffusion coefficient (ADC) histogram analysis for identifying responsive nodal disease
大体时间：The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Simulated effect of MRI on clinical management via external oncologic review
大体时间：The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

调查人员

  • 首席研究员：Stuart A Taylor, Prof、UCLH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月21日

首次发布 (估计)

2011年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月1日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCL10/0271
  • CRUK ASC 12707 (其他赠款/资助编号：Cancer Research UK)

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