Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MELT - MRI Evaluation of Lymphoma Treatment (MELT)

1 december 2015 bijgewerkt door: University College, London

Whole Body Functional and Anatomical MRI: Accuracy in Staging and Treatment Response Monitoring in Adolescent Hodgkin's Lymphoma Compared to Conventional Multimodality Imaging

Patients who are newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma will undergo disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment. At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo an extended MRI scan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Lymfoom, Hodgkin

Gedetailleerde beschrijving

The trial will be a single centre cohort study in patients newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma undergoing disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment. At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo advanced anatomical and functional MRI sequences.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk
    - University College London Hospital (UCLH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hodgkin's Lymphoma

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Aged 5 to 20 years (inclusive) with participant and parent/guardian informed consent
Histologically confirmed first presentation of Hodgkin's Lymphoma
Either entered into the Euronet PHL-C1 trial or LP1 trials OR not formally entered into the Euronet trials but treated on the chemotherapy regimens of the Euronet trials for classical and lymphocyte predominant Hodgkin Lymphoma

Exclusion Criteria:

Contraindications to MRI (e.g. pacemaker)
Previous malignancy or previous chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy
Pregnancy or nursing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
The per site sensitivity and specificity of MRI for both nodal and extranodal sites and concordance in final disease stage with the multi-modality reference standard Tijdsspanne: The recruited patients to be followed up for 1 year	The recruited patients to be followed up for 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
The number of correct patient classifications into therapy responders and non-responders by MRI compared to the multi modality reference Tijdsspanne: The recruited patients to be followed up for 1 year	The recruited patients to be followed up for 1 year
Inter observer agreement for MRI between reporting radiologists (on site and off site). responders by MRI compared to the multi modality reference Tijdsspanne: The recruited patients to be followed up for 1 year	The recruited patients to be followed up for 1 year
Sensitivity, specificity of qualitative assessment of Minimum intensity projection (MIP) inverted high B value datasets Tijdsspanne: The recruited patients to be followed up for 1 year	The recruited patients to be followed up for 1 year
Utility of apparent diffusion coefficient (ADC) histogram analysis for identifying responsive nodal disease Tijdsspanne: The recruited patients to be followed up for 1 year	The recruited patients to be followed up for 1 year
Simulated effect of MRI on clinical management via external oncologic review Tijdsspanne: The recruited patients to be followed up for 1 year	The recruited patients to be followed up for 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stuart A Taylor, Prof, UCLH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Coordinating Centre Website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd