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MELT - MRI Evaluation of Lymphoma Treatment (MELT)

1 de diciembre de 2015 actualizado por: University College, London

Whole Body Functional and Anatomical MRI: Accuracy in Staging and Treatment Response Monitoring in Adolescent Hodgkin's Lymphoma Compared to Conventional Multimodality Imaging

Patients who are newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma will undergo disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment. At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo an extended MRI scan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The trial will be a single centre cohort study in patients newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma undergoing disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment. At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo advanced anatomical and functional MRI sequences.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • University College London Hospital (UCLH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hodgkin's Lymphoma

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 5 to 20 years (inclusive) with participant and parent/guardian informed consent
  • Histologically confirmed first presentation of Hodgkin's Lymphoma
  • Either entered into the Euronet PHL-C1 trial or LP1 trials OR not formally entered into the Euronet trials but treated on the chemotherapy regimens of the Euronet trials for classical and lymphocyte predominant Hodgkin Lymphoma

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI (e.g. pacemaker)
  • Previous malignancy or previous chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy
  • Pregnancy or nursing

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The per site sensitivity and specificity of MRI for both nodal and extranodal sites and concordance in final disease stage with the multi-modality reference standard
Periodo de tiempo: The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The number of correct patient classifications into therapy responders and non-responders by MRI compared to the multi modality reference
Periodo de tiempo: The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Inter observer agreement for MRI between reporting radiologists (on site and off site). responders by MRI compared to the multi modality reference
Periodo de tiempo: The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Sensitivity, specificity of qualitative assessment of Minimum intensity projection (MIP) inverted high B value datasets
Periodo de tiempo: The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Utility of apparent diffusion coefficient (ADC) histogram analysis for identifying responsive nodal disease
Periodo de tiempo: The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year
Simulated effect of MRI on clinical management via external oncologic review
Periodo de tiempo: The recruited patients to be followed up for 1 year
The recruited patients to be followed up for 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart A Taylor, Prof, UCLH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCL10/0271
  • CRUK ASC 12707 (Otro número de subvención/financiamiento: Cancer Research UK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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