- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01459224
MELT - MRI Evaluation of Lymphoma Treatment (MELT)
1. Dezember 2015 aktualisiert von: University College, London
Whole Body Functional and Anatomical MRI: Accuracy in Staging and Treatment Response Monitoring in Adolescent Hodgkin's Lymphoma Compared to Conventional Multimodality Imaging
Patients who are newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma will undergo disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment.
At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo an extended MRI scan.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The trial will be a single centre cohort study in patients newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma undergoing disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment.
At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo advanced anatomical and functional MRI sequences.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- University College London Hospital (UCLH)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hodgkin's Lymphoma
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 5 to 20 years (inclusive) with participant and parent/guardian informed consent
- Histologically confirmed first presentation of Hodgkin's Lymphoma
- Either entered into the Euronet PHL-C1 trial or LP1 trials OR not formally entered into the Euronet trials but treated on the chemotherapy regimens of the Euronet trials for classical and lymphocyte predominant Hodgkin Lymphoma
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (e.g. pacemaker)
- Previous malignancy or previous chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy
- Pregnancy or nursing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The per site sensitivity and specificity of MRI for both nodal and extranodal sites and concordance in final disease stage with the multi-modality reference standard
Zeitfenster: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The number of correct patient classifications into therapy responders and non-responders by MRI compared to the multi modality reference
Zeitfenster: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Inter observer agreement for MRI between reporting radiologists (on site and off site). responders by MRI compared to the multi modality reference
Zeitfenster: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Sensitivity, specificity of qualitative assessment of Minimum intensity projection (MIP) inverted high B value datasets
Zeitfenster: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Utility of apparent diffusion coefficient (ADC) histogram analysis for identifying responsive nodal disease
Zeitfenster: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Simulated effect of MRI on clinical management via external oncologic review
Zeitfenster: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart A Taylor, Prof, UCLH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCL10/0271
- CRUK ASC 12707 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cancer Research UK)
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