MELT - MRI Evaluation of Lymphoma Treatment (MELT)
1 december 2015 uppdaterad av: University College, London
Whole Body Functional and Anatomical MRI: Accuracy in Staging and Treatment Response Monitoring in Adolescent Hodgkin's Lymphoma Compared to Conventional Multimodality Imaging
Patients who are newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma will undergo disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment.
At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo an extended MRI scan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The trial will be a single centre cohort study in patients newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma undergoing disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment.
At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo advanced anatomical and functional MRI sequences.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- University College London Hospital (UCLH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hodgkin's Lymphoma
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 5 to 20 years (inclusive) with participant and parent/guardian informed consent
- Histologically confirmed first presentation of Hodgkin's Lymphoma
- Either entered into the Euronet PHL-C1 trial or LP1 trials OR not formally entered into the Euronet trials but treated on the chemotherapy regimens of the Euronet trials for classical and lymphocyte predominant Hodgkin Lymphoma
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (e.g. pacemaker)
- Previous malignancy or previous chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy
- Pregnancy or nursing
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The per site sensitivity and specificity of MRI for both nodal and extranodal sites and concordance in final disease stage with the multi-modality reference standard
Tidsram: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The number of correct patient classifications into therapy responders and non-responders by MRI compared to the multi modality reference
Tidsram: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Inter observer agreement for MRI between reporting radiologists (on site and off site). responders by MRI compared to the multi modality reference
Tidsram: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Sensitivity, specificity of qualitative assessment of Minimum intensity projection (MIP) inverted high B value datasets
Tidsram: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Utility of apparent diffusion coefficient (ADC) histogram analysis for identifying responsive nodal disease
Tidsram: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Simulated effect of MRI on clinical management via external oncologic review
Tidsram: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart A Taylor, Prof, UCLH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCL10/0271
- CRUK ASC 12707 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cancer Research UK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .