MELT - MRI Evaluation of Lymphoma Treatment (MELT)
1. prosince 2015 aktualizováno: University College, London
Whole Body Functional and Anatomical MRI: Accuracy in Staging and Treatment Response Monitoring in Adolescent Hodgkin's Lymphoma Compared to Conventional Multimodality Imaging
Patients who are newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma will undergo disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment.
At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo an extended MRI scan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The trial will be a single centre cohort study in patients newly diagnosed with Hodgkin's lymphoma undergoing disease staging at diagnosis and initial treatment response assessment.
At each time point (initial staging and treatment response assessment) in addition to standard imaging investigations (PET CT, Chest CT, anatomical MRI of the abdomen and pelvis and abdominal USS), patients will undergo advanced anatomical and functional MRI sequences.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- University College London Hospital (UCLH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hodgkin's Lymphoma
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 5 to 20 years (inclusive) with participant and parent/guardian informed consent
- Histologically confirmed first presentation of Hodgkin's Lymphoma
- Either entered into the Euronet PHL-C1 trial or LP1 trials OR not formally entered into the Euronet trials but treated on the chemotherapy regimens of the Euronet trials for classical and lymphocyte predominant Hodgkin Lymphoma
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (e.g. pacemaker)
- Previous malignancy or previous chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy
- Pregnancy or nursing
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The per site sensitivity and specificity of MRI for both nodal and extranodal sites and concordance in final disease stage with the multi-modality reference standard
Časové okno: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The number of correct patient classifications into therapy responders and non-responders by MRI compared to the multi modality reference
Časové okno: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Inter observer agreement for MRI between reporting radiologists (on site and off site). responders by MRI compared to the multi modality reference
Časové okno: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Sensitivity, specificity of qualitative assessment of Minimum intensity projection (MIP) inverted high B value datasets
Časové okno: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Utility of apparent diffusion coefficient (ADC) histogram analysis for identifying responsive nodal disease
Časové okno: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
|
Simulated effect of MRI on clinical management via external oncologic review
Časové okno: The recruited patients to be followed up for 1 year
|
The recruited patients to be followed up for 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart A Taylor, Prof, UCLH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCL10/0271
- CRUK ASC 12707 (Jiné číslo grantu/financování: Cancer Research UK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .