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Skin Cancer Prevention in a Pediatric Population

2013年1月23日 更新者:University of Colorado, Denver
Skin cancer risk is largely determined by sun exposure during childhood. This study determines the effectiveness of a mailed intervention designed to increase sun protection for children age 6-9 years old. The intervention includes newsletters for parents that include risk information tailored to each child. Also included are sun protection resources such as a swim shirt, a sun hat, and sunscreen. Participants receive the intervention over 3 consecutive years, and data collection includes telephone interviews and skin exams. The study hypothesis is that receipt of the intervention will result in improved sun protection of the child.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

About 1 in 90 American children born in the late 1990's will develop malignant melanoma in their lifetimes. Sun exposure in childhood appears to be the most important preventable risk factor for this disease. This project will develop a tailored, risk-based, written intervention, which will be mailed to parents of children age 6-9 years in the spring of each year. The tailored intervention will utilize the Precaution Adoption Process Model, which has a primary focus on risk perception and suggests that there are seven stages leading to sustained health behavior change. The effectiveness of the intervention will be tested using a randomized controlled trail involving 1000 children recruited from health care facilities and community locations at age 5-6 years and followed for 3 years using telephone interviews to assess sun protection behaviors and skin exams to observe changes in melanocytic nevi, freckling, and tanning.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

867

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Child born in 1998, has resided in the Denver, Colorado area

Exclusion Criteria:

  • Parents unable to respond to telephone survey; child has disabling condition

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Newsletter intervention
Semi-tailored newsletter intervention for parents and children
Delivered over 3 consecutive years, in the spring
其他名称:
  • Semi-tailored newsletter intervention
  • for parents and children
无干预:Usual care
No newsletter intervention

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
sun protection behavior scale
大体时间:change from baseline over 4 years
Parent report through telephone interview
change from baseline over 4 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Nevus counts
大体时间:Change from baseline over 4 years
Health care provider skin examination of nevi by size and body location
Change from baseline over 4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lori A Crane, PhD, MPH、University of Colorado, Denver
  • 首席研究员:Joseph Morelli, MD、University of Colorado, Denver
  • 首席研究员:Stefan T Morelli, MD、Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月1日

首次发布 (估计)

2011年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月23日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 96-0014
  • R01CA074592 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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