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Skin Cancer Prevention in a Pediatric Population

23. Januar 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Skin cancer risk is largely determined by sun exposure during childhood. This study determines the effectiveness of a mailed intervention designed to increase sun protection for children age 6-9 years old. The intervention includes newsletters for parents that include risk information tailored to each child. Also included are sun protection resources such as a swim shirt, a sun hat, and sunscreen. Participants receive the intervention over 3 consecutive years, and data collection includes telephone interviews and skin exams. The study hypothesis is that receipt of the intervention will result in improved sun protection of the child.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

About 1 in 90 American children born in the late 1990's will develop malignant melanoma in their lifetimes. Sun exposure in childhood appears to be the most important preventable risk factor for this disease. This project will develop a tailored, risk-based, written intervention, which will be mailed to parents of children age 6-9 years in the spring of each year. The tailored intervention will utilize the Precaution Adoption Process Model, which has a primary focus on risk perception and suggests that there are seven stages leading to sustained health behavior change. The effectiveness of the intervention will be tested using a randomized controlled trail involving 1000 children recruited from health care facilities and community locations at age 5-6 years and followed for 3 years using telephone interviews to assess sun protection behaviors and skin exams to observe changes in melanocytic nevi, freckling, and tanning.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

867

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Child born in 1998, has resided in the Denver, Colorado area

Exclusion Criteria:

  • Parents unable to respond to telephone survey; child has disabling condition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Newsletter intervention
Semi-tailored newsletter intervention for parents and children
Verhalten: Semi-tailored newsletter
Delivered over 3 consecutive years, in the spring
Andere Namen:
  • Semi-tailored newsletter intervention
  • for parents and children
Kein Eingriff: Usual care
No newsletter intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sun protection behavior scale
Zeitfenster: change from baseline over 4 years
Parent report through telephone interview
change from baseline over 4 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nevus counts
Zeitfenster: Change from baseline over 4 years
Health care provider skin examination of nevi by size and body location
Change from baseline over 4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori A Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Joseph Morelli, MD, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Stefan T Morelli, MD, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96-0014
  • R01CA074592 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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