Skin Cancer Prevention in a Pediatric Population
23 gennaio 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Skin cancer risk is largely determined by sun exposure during childhood.
This study determines the effectiveness of a mailed intervention designed to increase sun protection for children age 6-9 years old.
The intervention includes newsletters for parents that include risk information tailored to each child.
Also included are sun protection resources such as a swim shirt, a sun hat, and sunscreen.
Participants receive the intervention over 3 consecutive years, and data collection includes telephone interviews and skin exams.
The study hypothesis is that receipt of the intervention will result in improved sun protection of the child.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
About 1 in 90 American children born in the late 1990's will develop malignant melanoma in their lifetimes.
Sun exposure in childhood appears to be the most important preventable risk factor for this disease.
This project will develop a tailored, risk-based, written intervention, which will be mailed to parents of children age 6-9 years in the spring of each year.
The tailored intervention will utilize the Precaution Adoption Process Model, which has a primary focus on risk perception and suggests that there are seven stages leading to sustained health behavior change.
The effectiveness of the intervention will be tested using a randomized controlled trail involving 1000 children recruited from health care facilities and community locations at age 5-6 years and followed for 3 years using telephone interviews to assess sun protection behaviors and skin exams to observe changes in melanocytic nevi, freckling, and tanning.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
867
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Child born in 1998, has resided in the Denver, Colorado area
Exclusion Criteria:
- Parents unable to respond to telephone survey; child has disabling condition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Newsletter intervention
Semi-tailored newsletter intervention for parents and children
|
Delivered over 3 consecutive years, in the spring
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Usual care
No newsletter intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sun protection behavior scale
Lasso di tempo: change from baseline over 4 years
|
Parent report through telephone interview
|
change from baseline over 4 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nevus counts
Lasso di tempo: Change from baseline over 4 years
|
Health care provider skin examination of nevi by size and body location
|
Change from baseline over 4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori A Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
- Investigatore principale: Joseph Morelli, MD, University of Colorado, Denver
- Investigatore principale: Stefan T Morelli, MD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96-0014
- R01CA074592 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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